[Blog da Giulianna] 1º Medicamento Composto de Bactérias de Fezes Humanas

Os Estados Unidos aprovaram em 26 de Abril de 2023 o primeiro medicamento derivado de bactérias benéficas presentes nas fezes humanas para tratar infecções intestinais graves, oferecendo uma alternativa aos transplantes de microbiota fecal. Esse tratamento inovador desenvolvido pela Seres Therapeutics consiste em cápsulas orais, como uma abordagem mais simplificada e rigorosamente testada.

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA deu sinal verde para o uso do medicamento, chamado Vowst, no tratamento de adultos que lutam contra infecções por Clostridium difficile. Essa bactéria é responsável por sintomas como náuseas, cólicas e diarreia intensa, afetando cerca de 500 mil americanos anualmente e levando a óbito entre 15 a 30 mil pessoas.

A eficácia do Vowst foi comprovada por um estudo clínico com 180 pacientes, onde 88% dos que receberam as cápsulas não sofreram reinfecção após 8 semanas, em comparação com 60% que receberam placebos. O tratamento aprovado envolve a ingestão de quatro cápsulas diariamente durante três dias consecutivos. Apesar dos efeitos colaterais comuns como inchaço, constipação e diarreia, a aprovação representa um avanço significativo.

Embora os doadores e as fezes doadas para criar o Vowst sejam testados para um painel de patógenos transmissíveis (contra HIV, Hepatite B e C, Malária e Giardíase), esse pode apresentar risco de transmissão de agentes infecciosos. É desconhecido se o Vowst contém alérgenos alimentares e, com isso, tenha o potencial de causar reações adversas.

Esse medicamento representa uma alternativa aos transplantes de microbiota fecal, um procedimento em que os doadores são testados e, no caso dos exames possuírem resultado negativo, as fezes de doadores são coletadas, misturadas com soro fisiológico, filtradas para isolar as bactérias benéficas e, posteriormente, são transplantadas em pacientes através de colonoscopia (tubo flexível introduzido pelo reto até o intestino grosso) ou enema (bisnaga injetada pelo reto). Visto o tempo e custo dos transplantes de microbiota fecal, a aprovação do Vowst traz esperança para o tratamento das infecções intestinais graves, oferecendo uma opção mais acessível e simplificada.

Referências:

FDA, 2023. FDA Approves First Orally Administered Fecal Microbiota Product for the Prevention of Recurrence of Clostridioides difficile Infection. 

 

G1, 2023. EUA aprovam 1º medicamento feito com bactérias benéficas de fezes humanas.